Dụng cụ kiểm tra độ hòa tan viên nén PTWS 1220

☆☆☆☆☆ ( 0 đánh giá ) 760 lượt xem
Giá tham khảo : Liên hệ

Nhà cung ứng: Pharma Test Apparatebau AG

Dụng cụ kiểm tra độ hòa tan viên nén PTWS 1220

  • PTWS 1220 là thiết bị kiểm tra độ hòa tan viên nén trục đơn 6 + 6 cốc vị trí cho các dạng bào chế rắn như được mô tả trong chương USP <711/724> và mục EP <2.9.3 / 4> cũng như DAB / BP và Dược điển Nhật Bản mục <15>. Thiết bị này có hai cốc bổ sung (khoảng 250ml) để nạp đầy môi trường và môi trường chuẩn tham chiếu. PTWS 1220 là sự lựa chọn lý tưởng cho các nghiên cứu Biowaiver và phát triển phương pháp hòa tan.
    Đặc điểm chính:
    Kiểm tra nhiệt độ tự động và ghi nhật ký vào mọi thời điểm lấy mẫu
    Hoàn toàn tuân thủ USP <711/724> và EP <2.9.3 / 4>
    12 vị trí khuấy theo cách sắp xếp 6 + 6, 2 cốc phụ để nạp đầy môi trường tiêu chuẩn
    Bộ truyền động nâng có động cơ cứng cáp để nâng và hạ nắp
    Cốc thủy tinh Borosilicate được đánh dấu từng mã riêng
    Số lượng gần như không giới hạn các phương pháp thử nghiệm khác nhau
    Kiểm tra tính phù hợp của dụng cụ trước khi bắt đầu kiểm tra
    Khả năng khởi động xen kẽ
    Vỏ cốc được làm kín bay hơi thấp
    Vòi thoát nước để thoát nước trong bể
    Quản lý phương pháp tuân thủ CFR và quản lý người dùng bằng chức năng kiểm soát truy cập
    Máy in nhiệt tích hợp để in nhật ký kiểm tra khi kết thúc quá trình chạy
    Tín hiệu quang học và âm thanh để thông báo về khoảng thời gian lấy mẫu, chức năng hẹn giờ đếm ngược
    Thanh trạng thái với thông tin đèn báo trên màn hình hiển thị trạng thái thiết bị theo các màu khác nhau (xanh lá cây = sẵn sàng sử dụng, vàng = chuẩn bị sử dụng, đỏ = gặp lỗi)
    Cảnh báo khoảng thời gian OQ, PQ với khoảng thời gian có thể lập trình
    Giao diện: Cổng USB để điều khiển từ xa PTWS 1220, cổng RS-232 để kết nối các thiết bị nối tiếp, cổng I / O để điều khiển từ xa các thiết bị bên ngoài trong các ứng dụng tự động, như DSR-M, máy bơm và PTFC-16
    Menu hiệu chuẩn cho tốc độ máy khuấy, nhiệt độ bể

  • THÔNG SỐ KỸ THUẬT
  • Thông số

    Thông số kỹ thuật

    Màn hình

    LCD màu 6 ″ - 320 * 240 pixel, được chiếu sáng

    Nhập dữ liệu

    Màn hình cảm ứng điện trở, phím chữ số và chức năng

    Tín hiệu âm thanh

    Tín hiệu âm thanh báo người vận hành tại các khoảng thời gian có thể lập trình

    Hẹn giờ

    Thời gian lấy mẫu có thể lập trình, chế độ chờ và báo thức thông tin thời gian hoạt động và chế độ đếm ngược hẹn giờ

    Vị trí máy khuấy

    8 vị trí nhúng máy khuấy có thể lập trình tự do (cánh khuấy trên đĩa, xi lanh thẩm thấu qua da, v.v.)

    Mô tả phương pháp kiểm tra

    Không giới hạn số lượng mô tả thử nghiệm lưu trữ trên thẻ SD

    Kiểm soát truy cập của người dùng

    Kiểm soát truy cập nhiều cấp độ

    Kiểm soát OQ, PQ

    Khoảng thời gian có thể lập trình để nhắc nhở về kiểm tra QO hoặc PQ

    Máy in

    Máy in nhiệt tích hợp

    Số lượng cốc khuấy

    12 (6 + 6 vị trí)

    Cốc tiêu chuẩn

    Cốc thủy tinh Borosilicate USP / EP 1 lít, mỗi cốc được đánh dấu từng mã riêng

    Kiểm soát tốc độ

    25 – 250 RPM

    Độ chính xác tốc độ

    ± 2% tốc độ cài đặt, thường <1%

    Độ rung trục máy khuấy

    Tốt hơn so với 0,2 mm tổng số

    Công cụ hệ thống

    Thiết kế máy khuấy trục đơn Mono-shaft, bộ chuyển đổi dụng cụ theo USP thiết bị 1,2,5, 6, lọ kem, dụng cụ miếng dán thẩm thấu qua da, mỗi dụng cụ và bình được đánh dấu từng mã riêng

    Hệ thống gia nhiệt

    Bơm tuần hoàn nước và bộ gia nhiệt 1500W để gia nhiệt nhanh

    Phạm vi gia nhiệt

    25 – 45°C

    Độ chính xác gia nhiệt

    ± 0.2°C bên trong bể ổn nhiệt

    Quá trình gia nhiệt

    Tiết kiệm năng lượng, chức năng “báo thức” và “chế độ ngủ” có thể lập trình

    Tuần hoàn nước

    Nước lưu thông từ hệ thống gia nhiệt bên ngoài thông qua bộ khuếch tán đặc biệt bên trong bể ổn nhiệt

    Loại bỏ rung

    Bể ổn nhiệt đặt trên bộ giảm rung, kết cấu bơm chịu tải bằng lò xo chống rung

    Hiệu chuẩn

    Quy trình hiệu chuẩn tích hợp để kiểm soát tốc độ, nhiệt độ, khoảng thời gian OQ / PQ có thể lập trình bao gồm chỉ báo cảnh báo

    Yêu cầu bàn đặt máy

    Khoảng 1120 x 700mm

    Đóng gói

    Khoảng 1370 x 780 x 870mm (W x D x H)

    Trọng lượng

    Trọng lượng tịnh 75 kg, tổng trọng lượng 100 kg

    Chứng nhận

    Tất cả các thành phần được chứng nhận đáp ứng yêu cầu USP / EP

    Chứng nhận CE / EMC

    Đi kèm tất cả các chứng nhận CE / EMC

    Thẩm định

    Đi kèm tất cả các tài liệu IQ & OQ

  • ƯU ĐIỂM CN/TB
  • Kiểm tra 12 mẫu trong một thiết bị với các điều kiện giống hệt nhau cho các nghiên cứu so sánh (Biowaiver)
    6 cốc phía trước và 6 cốc phía sau giúp dễ dàng lấy mẫu thủ công.
    Nắp đậy bể ổn nhiệt bằng nhôm cứng
    Định tâm cốc bằng 3 điểm riêng lẻ
    Dễ dàng tiếp cận tất cả các cốc
    Tính năng khởi động xen kẽ giúp lấy mẫu thủ công thuận tiện
    Chức năng bảo vệ màn hình hiển thị các thông tin quan trọng nhất ngay lập tức (tốc độ máy khuấy, nhiệt độ bể ổn nhiệt, thời gian lấy mẫu tiếp theo, thời gian đã trôi qua, nhiệt độ môi trường, v.v.)
    Chức năng báo thức để tiến hành gia nhiệt vào một thời điểm được lập trình trước
    Kiểm tra mẫu có thể lập trình không giới hạn
    Hệ thống MonoShaft ™ để tránh tái điều chỉnh độ sâu
    Hệ thống gia nhiệt cực nhanh với sự ổn định nhiệt độ tuyệt vời nhờ thiết kế mới của bộ trao đổi nhiệt
    Máy khuếch tán nước để phân phối nhiệt độ đồng đều
    Bộ giảm rung giúp tránh truyền rung đến các cốc USP / EP
    Kết cấu bơm chịu tải bằng lò xo giúp sàn làm việc không bị rung
    Các tính năng an toàn đặc biệt dành cho máy bơm và hệ thống gia nhiệt, kiểm soát dòng chảy, điều khiển nhiệt độ kỹ thuật số, cảm biến mực nước, công tắc nhiệt, cầu chì nhiệt
    Các tài liệu DQ / QC, IQ và OQ miễn phí

    Scroll