Kit xét nghiệm PCR WizDx COVID-19 CrystalMix

☆☆☆☆☆ ( 0 đánh giá ) 283 lượt xem

Nhà cung ứng: Công ty Cổ phần BSR Việt Nam

Bộ Kit CrystalMix được thiết kế để phát hiện virus Covid-19 từ chiết tách RNA theo phương pháp định tính từ dịch mũi, dịch họng và đờm từ bệnh nhân.

Chọn sản phẩm

THÔNG TIN CHUNG

NGUYÊN TẮC KIỂM TRA

• WizDx™ COVID-19 CrystalMix PCR Kit kết hợp tất cả các thuốc thử cần thiết cho xét nghiệm PCR thời gian thực được đông khô trong một ống qPCR 8 dải.

• WizDx™ COVID-19 CrystalMix PCR Kit sử dụng đầu dò thủy phân được đánh dấu kép nhằm target đến 2 gen là RdRP (RNA – RNA polymerase phụ thuộc) và gen E (Envelop) của bộ gen SARS – CoV-2

THÔNG SỐ KỸ THUẬT

* Trước khi sử dụng đối chứng dương tính thêm 200μl nước cất không chứa Rnase và hòa tan vừa đủ trước khi sử dụng.

* Đối chứng dương tính và nước cất không chứa Rnase được vận chuyển ở nhiệt độ phòng. Sau khi nhận vui lòng bảo quản trong tủ lạnh hoặc đông lạnh.

MẪU THỬ

• Dịch ngoáy họng, đờm và dịch mũi

THU THẬP MẪU, LƯU TRỮ VÀ VẬN CHUYỂN

• Thu thập mẫu thử trong các ống đã được khử trùng

• Mẫu có thể được chiết xuất ngay lập tức hoặc bảo quản đông lạnh ở nhiệt độ từ -20°C đến -80°C.

• Việc vận chuyển mẫu thử lâm sàng phải được tuân thủ các quy định của địa phương về vận chuyển các tác nhân gây bệnh.

BẢO QUẢN

• Bảo quản ở nhiệt độ 4-25 độ C, không cần làm lạnh

• Không sử dụng khi hỗn hợp hình nón co lại thành dạng chấm vì. Nếu xuất hình hiện tượng này nghĩa là dung dịch thuốc thử.

KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

Phù hợp với Hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 của Wizbiosolutions Inc., mỗi bộ Kit WizDx™ COVID-19 CrystalMix Multi PCR đều được kiểm tra dựa trên các thông số kĩ thuật định trước để đảm bảo chất lượng sản phẩm được nhất quán.

CẢNH BÁO VÀ LƯU Ý

• Chỉ sử dụng bởi người có thẩm quyền

• Chỉ sử dụng với mục đích chuẩn đoán in vitro

• Không sử dụng thuốc thử sau ngày hết hạn

• Luôn mang thiết bị bảo hộ cá nhân như găng tay, khẩu trang khi xử lý các tác nhân có nguy cơ lây nhiễm.

• Luôn sử dụng các đầu pipet đã được khử trùng

• Xử lý chất thải sau xét nghiệm tuân thủ quy định của quốc gia hay khu vực.

ƯU ĐIỂM CN/TB

CÔNG NGHỆ ỔN ĐỊNH ENZIM Ở NHIỆT ĐỘ THƯỜNG

CrystalMix ứng dụng công nghệ HNC (Heteromorphic Nano-polymer Coating) dùng để bảo quản lâu dài ở nhiệt độ thường mà không có sự biến đổi nào trong vòng 12 tháng ở 25 độ C

CÔNG NGHỆ ỔN ĐỊNH ENZIM Ở NHIỆT ĐỘ THƯỜNG

ĐỘ CHÍNH XÁC CAO

• Hạn chế tối đa sai số và các ảnh hưởng của các biến phản ứng khác

• Kết quả chính xác và năng suất cao

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM