1. Tên & phân loại
a) Tên giải pháp: Chuyển giao giải pháp kiểm soát cận thị bằng công nghệ ánh sáng đỏ
b) Lĩnh vực: Y tế
2. Bối cảnh & mục tiêu
a) Bối cảnh
Tình trạng cận thị ở trẻ em và học sinh trong độ tuổi học đường tại Việt Nam đang gia tăng nhanh chóng và trở thành một vấn đề y tế công cộng đáng báo động. Việc kiểm soát, ngăn chặn tiến triển cận thị (đặc biệt là cận thị nặng dẫn đến biến chứng thoái hóa võng mạc) đang rất được phụ huynh và các cơ sở y tế quan tâm.
Công nghệ ánh sáng đỏ năng lượng thấp (Repeated Low-Level Red-Light - RLRL) với bước sóng khoảng 650nm đã được nhiều nghiên cứu lâm sàng quốc tế chứng minh là giải pháp can thiệp hiệu quả, an toàn, không xâm lấn, giúp kích thích tuần hoàn máu ở hắc mạc, tăng cường cung cấp oxy và dưỡng chất, từ đó kiểm soát hiệu quả sự dài ra của trục nhãn cầu (nguyên nhân chính gây tăng độ cận).
Để mở rộng danh mục sản phẩm y tế công nghệ cao và tiên phong mang đến giải pháp bảo vệ thị lực tối ưu, đơn vị cần tìm kiếm các đối tác chế tạo, cung cấp trọn gói thiết bị và công nghệ kiểm soát cận thị bằng ánh sáng đỏ để phân phối, chuyển giao cho hệ thống bệnh viện, phòng khám mắt và các trung tâm nhãn khoa.
b) Mục tiêu
Tìm kiếm nhà sản xuất, phân phối độc quyền hoặc đối tác công nghệ có năng lực để cung cấp “Giải pháp kiểm soát cận thị bằng công nghệ ánh sáng đỏ”. Đảm bảo cung ứng thiết bị điều trị ánh sáng đỏ (650nm) đạt hiệu quả lâm sàng tốt, được chứng nhận bởi các tổ chức y tế uy tín.
Thiết lập một giải pháp toàn diện bao gồm: Thiết bị điều trị tại chỗ/tại nhà, thiết bị kiểm tra giám sát, phần mềm theo dõi quá trình điều trị (Mobile App) và hệ thống lưu trữ dữ liệu đám mây (Medical Cloud) kết nối liên thông.
3. Yêu cầu kỹ thuật:
a) Phân hệ 1: Thiết bị điều trị bằng ánh sáng đỏ: Sử dụng nguồn phát laser/LED năng lượng thấp với bước sóng chuẩn 650 ± 10 nm, mật độ công suất an toàn cho võng mạc (đáp ứng tiêu chuẩn Class 1 Laser). Thiết bị để bàn gọn nhẹ, dễ vận hành, thiết kế thân thiện với trẻ em. Có bộ phận định vị mắt chính xác và buồng tối quang học tối ưu. Tích hợp bộ đếm thời gian tự động khóa (ví dụ: tự động ngắt sau 3 phút/lần điều trị, 2 lần/ngày) để tránh lạm dụng.
b) Phân hệ 2: Hệ thống định lượng và kiểm soát an toàn (Dosimetry & Control): Có cảm biến kiểm soát cường độ ánh sáng thời gian thực, đảm bảo năng lượng phát ra luôn ổn định và nằm trong ngưỡng an toàn tuyệt đối. Chức năng khóa thông minh (Safety Lock) khi trẻ không nhìn đúng vị trí hoặc có can thiệp ngoại cảnh.
c) Phân hệ 3: Hệ thống chẩn đoán và theo dõi (Diagnosis & Monitoring): Giải pháp cần kết nối hoặc đồng bộ dữ liệu với các thiết bị đo nhãn khoa (như máy đo chiều dài trục nhãn cầu - Optical Biometry, máy đo khúc xạ) để theo dõi khách quan sự thay đổi của trục mắt và độ cận trước/sau điều trị.
d) Phân hệ 4: Phần mềm / Ứng dụng quản lý và số hóa
- Ứng dụng trên di động (Android & iOS) dành cho phụ huynh và bệnh nhân: Theo dõi lịch sử điều trị, nhắc lịch hằng ngày, ghi nhận phản ứng của trẻ, kết nối trực tiếp với bác sĩ.
- Ứng dụng dành cho bác sĩ/phòng khám: Quản lý danh sách bệnh nhân, theo dõi tuân thủ điều trị (compliance), điều chỉnh phác đồ từ xa
đ) Phân hệ 5: Hệ thống dữ liệu đám mây (Medical Cloud): Lưu trữ dữ liệu điều trị, kết quả khám lâm sàng trên nền tảng đám mây bảo mật; Hỗ trợ xuất báo cáo tiến trình, phân tích dữ liệu lớn bằng AI để dự báo xu hướng tiến triển cận thị của bệnh nhân.
4. Tiêu chuẩn & điều kiện
a) Pháp lý và chứng nhận y tế: Thiết bị phải có đầy đủ chứng nhận chất lượng quốc tế và giấy phép nhập khẩu, lưu hành thiết bị y tế hợp pháp tại Việt Nam do Bộ Y tế cấp. Đạt tiêu chuẩn an toàn bức xạ quang học bảo đảm an toàn tuyệt đối cho mắt trẻ em khi sử dụng lâu dài.
b) Tính an toàn và tiện dụng: Thiết bị dễ sử dụng, có chế độ vận hành thông minh phòng ngừa sai sót của người dùng. Giao diện phần mềm trên máy và ứng dụng di động phải có ngôn ngữ tiếng Việt.
c) Bảo mật dữ liệu: Hệ thống lưu trữ đám mây phải đáp ứng tiêu chuẩn an toàn bảo mật thông tin y tế, mã hóa dữ liệu bệnh nhân và lịch sử điều trị.
5. Hợp tác & ngân sách
- Ký hợp đồng chuyển giao công nghệ, thiết bị
- Kinh phí dự kiến theo đề xuất của đơn vị cung cấp
6. Yêu cầu nhà cung cấp
- Là nhà sản xuất hoặc nhà phân phối toàn cầu có tư cách pháp nhân hợp pháp, uy tín lâu năm trong lĩnh vực thiết bị nhãn khoa hoặc y tế công nghệ cao. Có bằng chứng khoa học, thử nghiệm lâm sàng hoặc các công bố quốc tế về tính hiệu quả và độ an toàn của thiết bị trong việc kiểm soát cận thị.
- Đã triển khai thành công tại các thị trường quốc tế lớn hoặc có hệ thống phân phối được đánh giá cao. Có khả năng cung cấp đầy đủ tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn lâm sàng, tài liệu đào tạo (bằng tiếng Anh hoặc tiếng Việt).
- Đội ngũ chuyên gia kỹ thuật và y khoa sẵn sàng hỗ trợ đơn vị trong việc đào tạo, tập huấn, hỗ trợ kỹ thuật và xử lý các ca lâm sàng phức tạp. Cam kết bảo hành thiết bị tối thiểu 12 - 24 tháng, cung cấp linh kiện thay thế chính hãng trong ít nhất 5 năm và hỗ trợ kỹ thuật 24/7
